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石斛粉壓片方法

發布時間:2021-06-22 16:01:35

A. 片劑壓片過程中可能出現的問題和解決方法哪些

(一)裂片:片劑發生裂開的現象叫做裂片(常發生頂裂或腰裂)
產生原因:片劑的彈性復原率(與物料性質有關)及壓力分布不均勻是主要原因。另外,粘合劑不當或用量不足、細粉過多、顆粒過干、加壓過快均會造成裂片。
解決方法:換用塑性大的輔料,適度乾燥,選擇合適粘合劑與用量,減少細粉等。

(二)松片:指片劑的硬度不夠,稍加觸動即散碎的現象稱為松片。
產生原因:與壓力及粘合劑的用量等諸多因素有關。
解決方法:調整壓力和適當增加粘合劑。

(三)粘沖:指片劑表面被沖頭粘去一薄層或一小部分,造成片面粗糙不平或有凹痕的現象。
產生原因:顆粒不夠乾燥或物料易於吸潮、潤滑劑選擇不當或用量不足,以及沖頭表面銹蝕或刻字粗糙不光等。
解決方法:應根據實際情況而定。

(四)片重差異超限:片劑的重量超出葯典規定的重量差異允許的范圍。
產生原因:①顆粒的流動性不好;②細粉過多或顆粒不均勻;③加料斗內物料時多時少;④沖頭與模孔吻合不好。
解決方法:改善物料流動性等。

(五)崩解遲緩:指片劑不能在葯典規定的時限內完全崩解或溶解
1.崩解機理
(1)片劑中可溶性成分多,因溶蝕而崩解;
(2)「固體橋」溶解,結合力消失;
(3)泡騰劑產氣作用
(4)吸水膨脹(多數片劑)。
(5)潤濕熱
2.影響崩解的因素
毛細管理論公式:L2 = Rγcosθ/2η.t
式中L:液體滲入毛細管的距離;R:毛細管半徑;γ:液體的表面張力;θ:液體與毛細管的接觸角;η:液體的黏度,t:時間。由公式可知,影響介質滲入的主要參數有:毛細管數量(孔隙率)、毛細管半徑、液體表面張力與接觸角。對四參數產生影響的主要因素是以下幾方面:
(1)原輔料的可壓性:原輔料的可壓性好,片劑的崩解性能差,適量加入澱粉可增大片劑的空隙率,增加吸水性,有利於片劑的崩解;
(2)顆粒的硬度:顆粒的硬度小影響片劑的孔隙率,近而影響片劑的崩解;
(3)壓片力:壓力大,片劑的孔隙率及孔隙徑小,片劑崩解速度慢;
(4)表面活性劑:加入表面活性劑,改變物料的疏水性,增加潤濕性,有利於片劑的崩解;
(5)潤滑劑:使用疏水性強的潤滑劑,水分不易進入片劑,不利於片劑的崩解,硬脂酸鎂;
(6)粘合劑與崩解劑:粘合力越大,崩解時間越長,黏合劑粘合力大小順序:明膠>阿拉伯膠>糖漿>澱粉漿。
(7)崩解劑:見崩解劑部分。
(8)貯存條件:貯存環境的溫度與濕度影響片劑的崩解。

(六)溶出超限:片劑在規定的時間內未能溶出規定量的葯物,即為溶出超限或稱為溶出度不合格。
溶出理論:溶出服從Noyes-Whitney方程:dc/dt=kSCs
dc/dt為溶出速度;k為溶出速度常數;s為溶出質點暴露於介質的表面積;cs為葯物的溶解度。
由公式說明,產生溶出超限的原因是:崩解遲緩;葯物難溶。
解決方法:
(1)物微粉化:s值增大;
(2)制備研磨混合物:疏水性葯物與水溶性或親水性材料研磨混合,改變葯物的潤濕性;
(3)製成固體分散體:改變葯物的粉散狀態,s值增大,有利於葯物的溶出;
(4)吸附於載體後壓片:葯物以分子態形式被吸附在載體表面,有利於溶出。

(七)片劑含量不均勻
所有造成片重差異過大的因素,均可造成片劑中葯物含量不均勻,此外小劑量片葯物含量不均勻的主要原因是:
1.混合不均勻
(1)主葯與輔料量的配比懸殊:
(2)主葯與輔料粒子大小相差懸殊:
(3)粒子的表面粗糙不易混勻:
(4)由於顆粒大小不等而對葯液的吸收量不同。
2.可溶性成分在乾燥過程中的遷移

B. 粉末壓片存在哪些主要問題,如何克服

1.X射線熒光光譜分析的制樣方法之一。將經過乾燥或焙燒、研磨並混合均勻的粉末試樣小心地放人專用模具中,用壓機在一定的壓力下壓製成X射線熒光光譜分析用試樣片,稱粉末壓片。

2.中文名:粉末壓片

外文名:pressedpellets

學科:岩礦分析與鑒定

說明:X射線熒光光譜分析的方法之一

3.釋文:為便於保存和防止壓片邊沿損壞,通常在鋁環、鋼環、塑料環等模具中用填充劑(如低壓聚乙烯、硼酸等)製成鑲邊墊底的樣片。對於某些樣品或特殊分析可添加粘結劑或稀釋劑等。制樣壓力和保持時間的選擇因試樣而異,需通過實驗予以確定。一般要求試樣粒度小於75微米。此法制樣簡便、快速、成本低廉,適用於中、重元素的痕量分析和試樣種類較為一致的、精度要求不苛刻的主、次、痕量元素的測定。但是其受試樣顆粒度、礦物效應和結構效應等不均勻效應的影響。特別是對於原子序數小於22號的元素分析影響較大。

慣性系的。

C. 熔樣方法和壓片方法的區別

抽象方法是只有定義、沒有實際方法體的函數,它只能在抽象函數中出現,並且在子類中必須重寫;虛方法則有自己的函數體,已經提供了函數實現,但是允許在子類中重寫或覆蓋。
重寫的子類虛函數就是被覆蓋了。

D. 粉末直接壓片法的優點與缺點,並且舉例粉末直接壓片法的實際應用。

1、顯著降低生產成本
片劑的制備工藝主要有濕法制粒壓片、干法制粒壓片、粉末直接壓片和凍干法製片等幾種方法。粉末直接壓片是將葯物的粉末與適宜的輔料分別過篩並混合後,不經過制顆粒(濕顆粒或干顆粒)而直接壓製成片。由於其工藝過程簡單,不必制粒、乾燥,節能省時,保護葯物穩定性,提高葯物溶出度,以及工業自動化程度高等,正越來越多地被各國的醫葯企業所採用。有關資料顯示,在國外約有40%的片劑品種已採用種工藝生產。相對於傳統的濕法制粒而言,粉末直接壓片技術最為明顯的優勢在於其經濟性。在傳統的濕法制粒中,要考慮黏合劑加入量、顆粒乾燥時間、醇制粒過篩時間等因素,生產需要的機器數量多、空間大,且由於有些因素需要依賴經驗判斷,因此可能造成產品質量不穩定,批次間差異大等。而直接壓片技術最顯著的優勢是其降低了設備和運作的成本:其生產工藝簡單,無需制粒、過篩、乾燥、整粒及中間抽樣檢測等工序,減少了相應的設備廠房投資以及檢驗成本和勞動強度,節約時間和能源,且不因工人的經驗決定產品的質量,使最終產品質量穩定,批次間差異小,可操作性強,連續生產有保證,尤其適合GMP要求的生產管理。
2、大大提高崩解性和溶出度
採用粉末直接壓片技術生產的片劑具有良好的崩解性能和優異的分散均勻度,因此,目前該技術在一些速釋、速崩片中應用較為廣泛,國內口崩片的生產已逐漸採用粉末直接壓片技術。
粉末直接壓片技術為什麼能夠提高片劑的崩解性?周鵬解釋說,片劑的崩解主要依靠片劑中的崩解劑通過毛細管作用或膨脹作用促使片劑崩解。採用粉末直接壓片工藝制備的片劑,其崩解劑不同於濕法制粒中的崩解劑,不會由於前期接觸水分而降低崩解性能,從而保證了良好的崩解特性。另外,由於沒有進行顆粒壓片,片劑崩解後不會形成大團狀顆粒,而是形成比表面積相對較大的細粉,可以較好地分布在體內,提高片劑的分散均勻度,有助於葯物的釋放、吸收。研究表明,該技術可以保證葯片在不到30秒內崩解完全,目前已有許多分散片的制備採用了粉末直接壓片技術。
粉末直接壓片技術還有助於提高溶解度小的葯物的溶出度。由於這類葯物受其比表面積和葯物成品表面性質的影響較大,通過葯劑學方法,選用親水性輔料,經直接壓片後,葯品崩解後葯物直接從粉末中釋放出來,分散度增大,溶出加快,相對生物利用度提高。周鵬介紹說,採用粉末直接壓片技術,選用親水性好的輔料(例如乳糖)作為填充劑,從而在保證片劑迅速崩解的前提下,葯物連同乳糖粉末在水中分散均勻,繼而乳糖溶解並在葯物表面藉助范德華力和水形成氫鍵,從而降低葯物的疏水性,有助於提高葯物的溶出度。例如,採用濕法制粒生產的炎痛喜康片60分鍾僅溶出52%,而採用粉末直接壓片生產的片劑60分鍾溶出度可達到90%。
3、工藝適應性強
與濕法制粒相比,粉末直接壓片技術的優勢還在於它避免了加熱和水分的影響。在實際生產中,會遇到某些化學性質不穩定的葯物,如易水解的酯類、醯胺類葯物,易氧化的酚羥基類葯物、維生素C、維生素E等;在濕法制粒中,很多遇熱、遇光不穩定的葯物在生產過程中會發生水解反應,或在顆粒乾燥過程中受熱破壞,或由於工藝復雜造成葯物見光分解等。對於這些問題,可考慮採用直接壓片工藝加以解決。由於粉末直接壓片工藝簡單,無需制粒、乾燥,從而可有效地保護主葯的穩定性,避免其因為濕法制粒造成的各種不穩定因素,從而保證產品的質量。
在實際生產中,一些熔點較低(60℃左右或低於60℃)的葯物,如α-硫辛酸(熔點為60℃),制粒後乾燥時由於主葯受熱融化而造成顆粒很難乾燥,從而影響生產;復方制劑百喘朋片中的鹽酸麻黃鹼和鹽酸苯海拉明製得的顆粒在乾燥時由於存在低共熔現象,不易烘乾。採用粉末直接壓片技術可以解決此類問題。
另外,一些遇水黏性增強、不易制粒或是引濕性強而不宜長時間在空氣中露置的葯物,例如多數的中葯浸膏,可以採用粉末直接壓片技術,避免黏性強和引濕大帶來的不利因素,從而得到合格的片劑。
4、「組合加工」改善輔料性質
直接壓片不同於濕法制粒壓片的一很大差別在於其要求用於壓片的物料是粉末狀的細粉,物料可壓性和流動性的好壞,將決定最終產品的質量。由於數葯物粉末的流動性和可壓性都不能滿足直接壓片的要求,所以選用性能優越的輔料來增加葯物的流動性等就是一個最直接有效的方法。在直接壓片中對輔料的正確選擇比濕法制粒更為嚴格。但是,目前,還沒有傳統的輔料兼具直接壓片所要求的良好的流動性和優異的壓縮性、黏合性,高度的附著性,以及對潤滑劑的低敏感度。常規的澱粉、糊精、糖粉的流動性和可壓性都相對較差。所以,開發適用於粉末直接壓片技術的輔料是一個新課題。

E. 在片劑生產線中,片劑的生產方法主要有哪幾種

片劑的生產方法有兩種:粉末壓片法和顆粒壓片法;顆粒製片一般可採用干法制粒、濕法制粒、一步制粒。華南制葯機械平台上介紹說粉末製片比較適合對熱、濕不穩定的葯物。粉末壓片的工藝簡便,節能,工序少,但是也存在著粉末的流動性、可壓性差,容易造成裂片等弱點,優缺點你可以去查閱對比看看。

F. 鐵皮石斛磨粉和壓片哪個效果好

我其實荷花粉和羊皮哪個寵物好,認為這個應該是鐵皮石斛磨粉應該會更好點,而且這個性能應該還非常懵,剛才的那首像我是應該非常不錯的。

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